
Formularz obowiązuje od dnia 18 października 2018 r.
— Dz.U. 2018, poz. 1994 (załącznik 2)
Wniosek do komisji bioetycznej o wydanie opinii i do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych o wyrażenie zgody w zakresie istotnych i mających wpływ na bezpieczeństwo uczestników badania klinicznego zmian w protokole badania klinicznego lub dokumentacji dotyczącej badanego produktu leczniczego będącej podstawą uzyskania pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego produktu leczniczego
Wzór dostępny do pobrania w aktywnym formacie MS Word
Formularz obowiązuje od dnia 18 października 2018 r.
— Dz.U. 2018, poz. 1994 (załącznik 2)
check_circle
check_circle