Raport końcowy o zakończeniu procedury wstrzymania / wycofania z obrotu produktu leczniczego

      Raport końcowy o zakończeniu procedury wstrzymania / wycofania z obrotu produktu leczniczego

      Formularz obowiązuje od dnia 14 listopada 2019 r.
      — Dz.U. 2022, poz. 969 (załącznik 4)

      7,99 zł
      (9,83 zł brutto)

      Okres zgodności z przepisami prawa

      Zakup w pakiecie

      Opis pakietu

      Umożliwia dostęp do bazy ponad 8 tys. formularzy z bardzo szerokiego zakresu tematycznego na bieżąco aktualizowanej na podstawie pojawiających się każdego dnia roboczego, na stronach Rządowego Centrum Legislacji aktów prawnych. Formularze dostępne są w trzech popularnych formatach: PDF, MS Word, MS Excel.

      Szczegóły pakietu

      Ilość pobrań: 10
      Czas dostępu: 182 dni
      Koszt: 79,00 zł netto
      description Dowiedz się więcej
      Dodaj do koszyka

      Opis pakietu

      Umożliwia dostęp do bazy ponad 8 tys. formularzy z bardzo szerokiego zakresu tematycznego na bieżąco aktualizowanej na podstawie pojawiających się każdego dnia roboczego, na stronach Rządowego Centrum Legislacji aktów prawnych. Formularze dostępne są w trzech popularnych formatach: PDF, MS Word, MS Excel.

      Szczegóły pakietu

      Ilość pobrań: 20
      Czas dostępu: 365 dni
      Koszt: 129,00 zł netto
      description Dowiedz się więcej
      Dodaj do koszyka

      Opis pakietu

      Umożliwia dostęp do bazy ponad 8 tys. formularzy z bardzo szerokiego zakresu tematycznego na bieżąco aktualizowanej na podstawie pojawiających się każdego dnia roboczego, na stronach Rządowego Centrum Legislacji aktów prawnych. Formularze dostępne są w trzech popularnych formatach: PDF, MS Word, MS Excel.

      Szczegóły pakietu

      Ilość pobrań: 50
      Czas dostępu: 365 dni
      Koszt: 299,00 zł netto
      description Dowiedz się więcej
      Dodaj do koszyka

      Opis pakietu

      Umożliwia dostęp do bazy ponad 8 tys. formularzy z bardzo szerokiego zakresu tematycznego na bieżąco aktualizowanej na podstawie pojawiających się każdego dnia roboczego, na stronach Rządowego Centrum Legislacji aktów prawnych. Formularze dostępne są w trzech popularnych formatach: PDF, MS Word, MS Excel.

      Szczegóły pakietu

      Ilość pobrań: bez limitu pobrań
      Czas dostępu: 365 dni
      Koszt: 389,00 zł netto
      description Dowiedz się więcej
      Dodaj do koszyka

      Opis

      Raport końcowy o zakończeniu procedury wstrzymania / wycofania z obrotu produktu leczniczego

      stanowi załącznik nr 4 do obwieszczenia Ministra Zdrowia z dnia 25 marca 2022 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych

      Raport końcowy podmiot odpowiedzialny, wytwórca lub importer produktu leczniczego przesyła do organów Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej w terminie 7 dni od dnia jego sporządzenia.

      Dla celów kontroli przez Państwową Inspekcję Farmaceutyczną protokół, o którym mowa w § 5 ust. 1 pkt 2, podmiot odpowiedzialny, wytwórca lub importer produktu leczniczego, oraz kopie raportów, o których mowa w § 5 ust. 1 pkt 4, ust. 2 pkt 4, ust. 3 pkt 3 i ust. 5, podmioty prowadzące obrót produktami leczniczymi lub wyrobami medycznymi, przechowują przez okres 3 lat, licząc od pierwszego dnia roku kalendarzowego następującego po roku, w którym zostały sporządzone.

      Wzór Raportu końcowego o zakończeniu procedury wstrzymania / wycofania z obrotu produktu leczniczego dostępny do pobrania w interaktywnym formacie PDF

      Data wejścia w życie: 14 listopad 2019 r.
      Podstawa prawna: Dz.U. 2022, poz. 969

      group_work Zgoda na pliki cookie